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スタートアップ企業

主要応用分野
Biotechnology
製品・サービス概要
1.細胞和基因治療產品製造病毒載體 2.細胞和基因治療產品、疫苗和生物製品提供生物安全測試和產品放行測試
設立年
2016
会社番号
52209120
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
65
実払資本金
349,391,610 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾 , 新北市
出演状況
新興株式市場(2023)
設立年、会社形態、責任者、資本金、登記住所は「経済部商務発展司全国商工管理サービスポータル」より取得したものです。
会社概要
?弘生物科技成立於2016年,前身為財團法人生物技術開發中心之生技藥品檢驗中心,為獲得衛福部食藥署優良實驗室認證(TFDA GLP)及OECD GLP 實驗室認證、國內唯一、亞洲少有能提供完整生物藥物測試暨安全性檢測的機構,已協助多家細胞及基因治療公司產品送審。?弘生物科技針對各國政府法規在品質及安全的要求,提供臨床(前)樣品分析、各類生物分析方法開發與確效、各類細胞、病毒、細菌庫的建立與檢驗,檢驗服務涵蓋製造(GMP)、臨床(前)GLP/GCP/GCLP 試驗範圍。2019年設立病毒載體製造代工與檢測、GMP 細胞庫生產,臨床(前)試驗樣品分析,以一站式的服務滿足基因與細胞治療客戶的需求。
公司主要從事GMP/GLP委託檢驗研究及細胞基因產品之GMP委託開發暨生產服務,提供從製造到檢驗的一站式服務,其實驗設施皆符合國際規範要求之優良製造規範(GMP)等級製造廠、生物安全第二級(P2)、P2 plus檢驗實驗室,以及動物生物安全第二級(ABSL-2)的實驗動物中心,建立針對單株抗體、生物相似藥、疫苗及蛋白藥等生技藥品所需之病毒載體(AAV、Lentivirus、Retrovirus)、哺乳細胞庫(CHO)、昆蟲細胞庫(Sf9)之穩定生產流程,以及細胞庫、細菌庫、酵母菌庫之生物安全檢測技術。



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